CPA Danışmanlık

ISO 13485:2003 Nedir?

Tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslararası bir standarttır. ISO 9001:2008 standardı temel alınarak oluşturulmuştur. ISO/TR 14969 Tıbbi Cihazlar Kalite yönetim sistemleri ISO 13485’in uygulanmasına ait bir kılavuzdur. Tıbbi cihaz kapsamındaki bütün ürünlerin tasarım, geliştirme, üretim, tesis ve servis faaliyetleri alanında çalışmalarını sürdüren bütün kurum ve kuruluşlar denetimden geçerek belgelendirilmeye hak kazanabilirler. ISO 13485 kalite yönetim sistemi şartları, ürünün teknik şartlarını tamamlayıcı niteliktedir.

Bu yüksek rekabet oranına sahip alanda sadık müşteriler elde edebilen firmalar ayakta kalacaktır. ISO 13485, belgesinin size sağlayacağı uyum ve kalite kontrol protokolleri sayesinde müşterilerinize ve yatırımcılarınıza karşı uzun dönemde de başarınızı garanti altına alacak bir yönetim sistemine sahip olduğunuzu kanıtlar niteliktedir.

Belgelendirme ve Denetim Hizmetlerimiz

ISO, IATF, GOST-R, CE ve HELAL belgelendirmeleri konularında sunduğumuz hizmetleri görmek ister misiniz?

Danışmanlık Hizmetlerimiz

Danışmanlık hizmetlerimizi inceleyin. Siz işinize odaklanın biz çözümler sunalım.

Bizimle İletişime Geçin

Aklınıza takılan soruları yanıtlamamızı ister misiniz?

15 +
Yıllık Tecrübe
250 +
Mutlu Danışan
500 +
Eğitim Organizasyonu

Bizimle İletişime Geçin

İletişim formumuzu doldurup bize mesajınızı iletebilirsiniz.

Adres:

Tepecik Mahallesi Feridun Özbay Cad. Emrullah İş Hanı No:5 Kat:2 İzmit / Kocaeli / TÜRKİYE

    "Her başarı, deneme kararıyla başlar."
    John F. Kennedy
    "Eğer kendinize inanmazsanız kimse sizin yerinize bunu yapmaz."
    Kobe Bryant
    "Fikirler kolaydır, uygulamak zordur."
    Guy KAWASAKI